Ordinanza
concernente l’immissione sul mercato e
l’utilizzazione di biocidi
(Ordinanza sui biocidi, OBioc)

¹ Fat­to sal­vo l’ar­ti­co­lo 11g, un bio­ci­da è omo­lo­ga­to ai sen­si dell’omo­lo­ga­zio­ne O_E o O_nE se so­no sod­di­sfat­te le se­guen­ti con­di­zio­ni:

a.

è di­mo­stra­to in ba­se ai prin­ci­pi co­mu­ni dell’al­le­ga­to VI del re­go­la­men­to (UE) n. 528/2012⁷² che il bio­ci­da:

1.

è suf­fi­cien­te­men­te ef­fi­ca­ce,

2.

non ha ef­fet­ti inac­cet­ta­bi­li su­gli or­ga­ni­smi ber­sa­glio, co­me per esem­pio una re­si­sten­za o una re­si­sten­za in­cro­cia­ta inac­cet­ta­bi­li, o non pro­vo­ca sof­fe­ren­ze e do­lo­ri evi­ta­bi­li nei ver­te­bra­ti,

3.

non ha, es­so me­de­si­mo o i suoi re­si­dui, ef­fet­ti inac­cet­ta­bi­li, im­me­dia­ti o ri­tar­da­ti, sul­la sa­lu­te dell’uo­mo, com­pre­sa quel­la dei grup­pi vul­ne­ra­bi­li, o de­gli ani­ma­li, se­gna­ta­men­te né di­ret­ta­men­te, né in­di­ret­ta­men­te at­tra­ver­so l’ac­qua po­ta­bi­le, le der­ra­te ali­men­ta­ri, gli ali­men­ti per ani­ma­li o l’aria o at­tra­ver­so al­tri ef­fet­ti in­di­ret­ti, e

4.

non ha, es­so me­de­si­mo o i suoi re­si­dui, ef­fet­ti inac­cet­ta­bi­li sull’am­bien­te, te­nen­do con­to in par­ti­co­la­re dei se­guen­ti aspet­ti:

–

il de­sti­no e la di­stri­bu­zio­ne del bio­ci­da nell’am­bien­te,

–

la con­ta­mi­na­zio­ne del­le ac­que di su­per­fi­cie (ivi com­pre­se le ac­que estua­ria­li e ma­ri­ne), le ac­que po­ta­bi­li e sot­ter­ra­nee, l’aria e il suo­lo, te­nen­do con­to dei si­ti di­stan­ti dal luo­go di uti­liz­zo a se­gui­to del­la pro­pa­ga­zio­ne am­bien­ta­le a lun­ga di­stan­za,

–

l’im­pat­to del bio­ci­da su­gli or­ga­ni­smi di­ver­si da­gli or­ga­ni­smi ber­sa­glio,

–

l’im­pat­to del bio­ci­da sul­la bio­di­ver­si­tà e sull’eco­si­ste­ma;

b.⁷³

l’iden­ti­tà chi­mi­ca, la quan­ti­tà e l’equi­va­len­za tec­ni­ca dei prin­ci­pi at­ti­vi nel bio­ci­da e, se del ca­so, le con­ta­mi­na­zio­ni e le so­stan­ze non at­ti­ve si­gni­fi­ca­ti­ve e per­ti­nen­ti dal pun­to di vi­sta tos­si­co­lo­gi­co ed eco­tos­si­co­lo­gi­co, non­ché i re­si­dui di ri­le­van­za tos­si­co­lo­gi­ca o eco­lo­gi­ca pro­ve­nien­ti da usi che ri­chie­do­no l’au­to­riz­za­zio­ne, pos­so­no es­se­re de­ter­mi­na­ti gra­zie a me­to­di di ana­li­si con­for­mi agli al­le­ga­ti II e III del re­go­la­men­to (UE) n. 528/2012;

c.

le pro­prie­tà fi­si­co-chi­mi­che con­sen­to­no l’im­pie­go, il tra­spor­to e il ma­gaz­zi­nag­gio del bio­ci­da a con­di­zio­ni ac­cet­ta­bi­li;

d.

il ri­schio per l’uo­mo e per l’am­bien­te dei na­no­ma­te­ria­li im­pie­ga­ti nel bio­ci­da è sta­to va­lu­ta­to in mo­do di­stin­to;

e.

so­no ri­spet­ta­ti le con­cen­tra­zio­ni mas­si­me, i va­lo­ri mas­si­mi per i re­si­dui o i li­mi­ti di mi­gra­zio­ne spe­ci­fi­ca esi­sten­ti o, se del ca­so, da de­fi­ni­re nel­le e sul­le der­ra­te ali­men­ta­ri o ne­gli e su­gli ali­men­ti per ani­ma­li di cui al­le pre­sen­ti di­spo­si­zio­ni:

1.

ar­ti­co­li 49 ca­po­ver­si 3 e 4 let­te­ra c, non­ché 10 ca­po­ver­so 4 let­te­ra e ODerr⁷⁴,

2.

ar­ti­co­lo 36 ca­po­ver­so 1 OsA­IA⁷⁵.

² I bio­ci­di con prin­ci­pi at­ti­vi de­gli elen­chi dell’al­le­ga­to 1 o 2 de­vo­no inol­tre adem­pie­re i re­qui­si­ti for­mu­la­ti in ta­li elen­chi.

³ I bio­ci­di che con­ten­go­no prin­ci­pi at­ti­vi non iscrit­ti né ne­gli elen­chi dell’al­le­ga­to 1 o 2, né nell’elen­co dei prin­ci­pi at­ti­vi no­ti­fi­ca­ti de­vo­no adem­pie­re i re­qui­si­ti di cui agli ar­ti­co­li 4 e 5 del re­go­la­men­to (UE) n. 528/2012.

⁴ I bio­ci­di de­sti­na­ti a es­se­re ap­pli­ca­ti di­ret­ta­men­te sul cor­po uma­no pos­so­no con­te­ne­re so­lo so­stan­ze non at­ti­ve che il DFI de­si­gna am­mis­si­bi­li per la ca­te­go­ria in que­stio­ne se­con­do l’ar­ti­co­lo 35 ca­po­ver­so 4 ODerr. So­no ec­cet­tua­ti i pic­co­li quan­ti­ta­ti­vi tec­ni­ca­men­te ine­vi­ta­bi­li, a con­di­zio­ne che non pre­giu­di­chi­no la sa­lu­te.

⁵ I bio­ci­di co­sti­tui­ti da o con­te­nen­ti mi­cror­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti de­vo­no adem­pie­re i re­qui­si­ti dell’OE­DA⁷⁶.