Ordinanza
concernente l’immissione sul mercato e
l’utilizzazione di biocidi
(Ordinanza sui biocidi, OBioc)

¹ I ser­vi­zi di va­lu­ta­zio­ne esa­mi­na­no i do­cu­men­ti nel­la pro­pria sfe­ra di com­pe­ten­ze co­me se­gue:

a.

i do­cu­men­ti per le omo­lo­ga­zio­ni O_E, le omo­lo­ga­zio­ni O_nE, le omo­lo­ga­zio­ni sem­pli­fi­ca­te non­ché i ri­co­no­sci­men­ti: se­con­do i prin­ci­pi dell’al­le­ga­to VI del re­go­la­men­to (UE) n. 528/2012¹¹²;

b.

i do­cu­men­ti per la va­lu­ta­zio­ne di omo­lo­ga­zio­ni dell’Unio­ne, pre­sen­ta­ti all’or­ga­no di no­ti­fi­ca in vir­tù di un trat­ta­to di di­rit­to in­ter­na­zio­na­le: se­con­do i prin­ci­pi de­gli ar­ti­co­li 43–46 del re­go­la­men­to (UE) n. 528/2012 non­ché del re­go­la­men­to di ese­cu­zio­ne (UE) n. 354/2013¹¹³; ciò va­le an­che per la va­lu­ta­zio­ne di mo­di­fi­che o pro­ro­ghe di omo­lo­ga­zio­ni dell’Unio­ne;

c.

i do­cu­men­ti per la va­lu­ta­zio­ne di un prin­ci­pio at­ti­vo pre­sen­ta­ti all’or­ga­no di no­ti­fi­ca in vir­tù di un trat­ta­to di di­rit­to in­ter­na­zio­na­le: se­con­do i prin­ci­pi dei ca­pi II e III del re­go­la­men­to (UE) n. 528/2012 non­ché del ca­po II del re­go­la­men­to de­le­ga­to (UE) n. 1062/2014¹¹⁴;

c^bis.¹¹⁵

do­cu­men­ti per le omo­lo­ga­zio­ni O_N: ve­ri­fi­ca­re se il prin­ci­pio at­ti­vo è adat­to all’uso ri­chie­sto e al ti­po di pro­dot­to; in ca­so di ri­schio ele­va­to o in al­tri ca­si mo­ti­va­ti si pro­ce­de a una va­lu­ta­zio­ne con­for­me­men­te al­la let­te­ra d;

d.

gli al­tri do­cu­men­ti: se­con­do lo sta­to del­la scien­za e del­la tec­ni­ca.¹¹⁶

² ...¹¹⁷

³ Per i bio­ci­di con­te­nen­ti prin­ci­pi at­ti­vi can­di­da­ti al­la so­sti­tu­zio­ne, i ser­vi­zi di va­lu­ta­zio­ne ef­fet­tua­no una va­lu­ta­zio­ne com­pa­ra­ti­va se­con­do l’ar­ti­co­lo 11g.

⁴ I ser­vi­zi di va­lu­ta­zio­ne co­mu­ni­ca­no all’or­ga­no di no­ti­fi­ca il ri­sul­ta­to del­le lo­ro va­lu­ta­zio­ni.

⁵ Per le do­man­de di omo­lo­ga­zio­ne O_E, O_nE e di omo­lo­ga­zio­ne sem­pli­fi­ca­ta, al ter­mi­ne del­la con­va­li­da l’or­ga­no di no­ti­fi­ca ela­bo­ra en­tro il ter­mi­ne (art. 19 cpv. 1 lett. d–j), fa­cen­do ap­pel­lo ai ser­vi­zi di va­lu­ta­zio­ne, un rap­por­to di va­lu­ta­zio­ne che rias­su­me le con­clu­sio­ni del­le va­lu­ta­zio­ni e i mo­ti­vi dell’omo­lo­ga­zio­ne o del­la man­ca­ta omo­lo­ga­zio­ne.

⁶ Se per la va­lu­ta­zio­ne si ri­ve­la­no ne­ces­sa­ri al­tri da­ti, l’or­ga­no di no­ti­fi­ca esor­ta il ri­chie­den­te a tra­smet­te­re ta­li da­ti en­tro il ter­mi­ne sta­bi­li­to. Se ne­ces­sa­rio per la va­lu­ta­zio­ne, l’or­ga­no di no­ti­fi­ca può chie­de­re al ri­chie­den­te dei cam­pio­ni.

⁷ L’or­ga­no di no­ti­fi­ca tra­smet­te al ri­chie­den­te un pro­get­to del rap­por­to di va­lu­ta­zio­ne, dan­do­gli la pos­si­bi­li­tà di pren­de­re po­si­zio­ne en­tro 30 gior­ni.