Ordinanza
concernente l’immissione sul mercato e
l’utilizzazione di biocidi
(Ordinanza sui biocidi, OBioc)

¹ Il ti­to­la­re può ri­chie­de­re una pro­ro­ga del­la du­ra­ta di va­li­di­tà dell’omo­lo­ga­zio­ne.¹²⁶

² La do­man­da di pro­ro­ga de­ve es­se­re pre­sen­ta­ta all’or­ga­no di no­ti­fi­ca:

a.

550 gior­ni pri­ma del­la sca­den­za dell’omo­lo­ga­zio­ne O_E o O_nE;

b.

2 me­si pri­ma del­la sca­den­za dell’omo­lo­ga­zio­ne sem­pli­fi­ca­ta;

c.¹²⁷

550 gior­ni pri­ma del­la sca­den­za dell’ri­co­no­sci­men­to;

d.

1 me­se pri­ma del­la sca­den­za dell’omo­lo­ga­zio­ne per si­tua­zio­ni ec­ce­zio­na­li.

³ Ai fi­ni del­la pro­ro­ga di un’omo­lo­ga­zio­ne O_E o O_nE, la do­man­da de­ve con­te­ne­re quan­to se­gue:

a.

tut­ti i da­ti ri­chie­sti nell’al­le­ga­to 5 ge­ne­ra­ti dal ri­chie­den­te do­po l’omo­lo­ga­zio­ne o, se del ca­so, l’ul­ti­ma pro­ro­ga;

b.

il pa­re­re del ri­chie­den­te in me­ri­to all’at­tua­li­tà del­le con­clu­sio­ni del­la va­lu­ta­zio­ne ini­zia­le o, se del ca­so, del­la va­lu­ta­zio­ne pre­ce­den­te non­ché in­for­ma­zio­ni cor­ri­spon­den­ti.

⁴ L’or­ga­no di no­ti­fi­ca ve­ri­fi­ca l’omo­lo­ga­zio­ne esi­sten­te. Per va­lu­ta­re i ri­schi del bio­ci­da, l’or­ga­no di no­ti­fi­ca può chie­de­re al ri­chie­den­te cam­pio­ni o ul­te­rio­ri in­for­ma­zio­ni.

⁵ Per le omo­lo­ga­zio­ni O_E e O_nE, l’or­ga­no di no­ti­fi­ca de­ci­de, d’in­te­sa con i ser­vi­zi di va­lu­ta­zio­ne, en­tro il ter­mi­ne (art. 19 cpv. 1 lett. k) in me­ri­to al­la ne­ces­si­tà di una va­lu­ta­zio­ne com­ple­ta se­con­do l’ar­ti­co­lo 31 pa­ra­gra­fo 5 del re­go­la­men­to (UE) n. 528/2012¹²⁸ ed ema­na la de­ci­sio­ne en­tro il ter­mi­ne (art. 19 cpv. 1 lett. l e m), se del ca­so te­nen­do con­to di una va­lu­ta­zio­ne com­pa­ra­ti­va se­con­do l’ar­ti­co­lo 11g.

⁶ L’or­ga­no di no­ti­fi­ca può esten­de­re la du­ra­ta di va­li­di­tà dell’omo­lo­ga­zio­ne esi­sten­te fi­no al­la de­ci­sio­ne de­fi­ni­ti­va cir­ca la pro­ro­ga.

⁷ Per le pro­ro­ghe, si ap­pli­ca­no le du­ra­te mas­si­me sta­bi­li­te nell’ar­ti­co­lo 8 ca­po­ver­so 1.

⁸ L’or­ga­no di no­ti­fi­ca può pro­ro­ga­re un’omo­lo­ga­zio­ne O_N o O_C se la va­lu­ta­zio­ne nell’UE di una do­man­da di cui all’ar­ti­co­lo 22 ca­po­ver­so 2 su­bi­sce un ri­tar­do.¹²⁹

⁹ Le omo­lo­ga­zio­ni O_nE con­ces­se in ba­se a una va­lu­ta­zio­ne e rac­co­man­da­zio­ne di uno Sta­to mem­bro dell’UE o dell’AELS non pos­so­no es­se­re pro­ro­ga­te.

¹⁰ Il DFI può di­sci­pli­na­re, d’in­te­sa con il DA­TEC e il DE­FR, la pro­ce­du­ra per la pro­ro­ga dei ri­co­no­sci­men­ti; a tal fi­ne tie­ne con­to de­gli at­ti di ese­cu­zio­ne ema­na­ti dal­la Com­mis­sio­ne eu­ro­pea in vir­tù dell’ar­ti­co­lo 40 del re­go­la­men­to (UE) n. 528/2012.¹³⁰