Ordinanza
concernente l’immissione sul mercato e
l’utilizzazione di biocidi
(Ordinanza sui biocidi, OBioc)


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Art. 7 Tipi di omologazione 45

1 Per i bio­ci­di so­no pre­vi­sti i se­guen­ti ti­pi di omo­lo­ga­zio­ne:

a.46
omo­lo­ga­zio­ne OE in ba­se a una va­lu­ta­zio­ne com­ple­ta del bio­ci­da: per i bio­ci­di:
1.
che con­ten­go­no al­me­no un prin­ci­pio at­ti­vo iscrit­to nell’elen­co dell’al­le­ga­to 2 e per il re­sto con­ten­go­no esclu­si­va­men­te prin­ci­pi at­ti­vi iscrit­ti nell’elen­co dell’al­le­ga­to 1, op­pu­re
2.
che con­ten­go­no esclu­si­va­men­te prin­ci­pi at­ti­vi iscrit­ti nell’al­le­ga­to 1 ai qua­li non può tut­ta­via es­se­re ap­pli­ca­ta la pro­ce­du­ra di omo­lo­ga­zio­ne sem­pli­fi­ca­ta se­con­do l’ar­ti­co­lo 25 let­te­re c e d del re­go­la­men­to (UE) n. 528/201247;
b.48
omo­lo­ga­zio­ne OnE in ba­se a una va­lu­ta­zio­ne com­ple­ta del bio­ci­da e dei re­la­ti­vi prin­ci­pi at­ti­vi: per i bio­ci­di con­te­nen­ti al­me­no un prin­ci­pio at­ti­vo non iscrit­to né nell’elen­co dell’al­le­ga­to 1 né nell’elen­co dell’al­le­ga­to 2 né in quel­lo dei prin­ci­pi at­ti­vi no­ti­fi­ca­ti per l’uso nei bio­ci­di se­con­do l’al­le­ga­to II del re­go­la­men­to (UE) n. 1062/201449 (Elen­co dei prin­ci­pi at­ti­vi no­ti­fi­ca­ti);
c.
omo­lo­ga­zio­ne ON: per i bio­ci­di:
1.
che con­ten­go­no al­me­no un prin­ci­pio at­ti­vo iscrit­to nell’elen­co dei prin­ci­pi at­ti­vi no­ti­fi­ca­ti di cui non è an­co­ra sta­ta de­ci­sa l’iscri­zio­ne nell’elen­co dell’al­le­ga­to 1 o 2, e
2.
i cui al­tri prin­ci­pi at­ti­vi fi­gu­ra­no in uno di que­sti elen­chi;
d.
omo­lo­ga­zio­ne OC (con­fer­ma) sul­la ba­se di una pro­ce­du­ra som­ma­ria: per i bio­ci­di:
1.
che con­ten­go­no al­me­no un prin­ci­pio at­ti­vo iscrit­to nell’elen­co dei prin­ci­pi at­ti­vi no­ti­fi­ca­ti di cui non è an­co­ra sta­ta de­ci­sa l’iscri­zio­ne nell’elen­co dell’al­le­ga­to 1 o 2,
2.
i cui al­tri prin­ci­pi at­ti­vi fi­gu­ra­no in uno di que­sti elen­chi,
3.
per i qua­li è sta­ta pre­sen­ta­ta all’or­ga­no di no­ti­fi­ca una do­man­da di omo­lo­ga­zio­ne OC en­tro il 31 lu­glio 2006, e
4.
che all’en­tra­ta in vi­go­re del­la mo­di­fi­ca del 20 giu­gno 2014 del­la pre­sen­te or­di­nan­za so­no an­co­ra sul mer­ca­to;
e.50
de­ro­ghe ai re­qui­si­ti: per i bio­ci­di uti­liz­za­ti per ge­sti­re si­tua­zio­ni ec­ce­zio­na­li;
f.
omo­lo­ga­zio­ne sem­pli­fi­ca­ta: per i bio­ci­di ai qua­li può es­se­re ap­pli­ca­ta la pro­ce­du­ra sem­pli­fi­ca­ta se­con­do l’ar­ti­co­lo 25 del re­go­la­men­to (UE) n. 528/201251;
g.
ri­co­no­sci­men­to: per i bio­ci­di:
1.52
omo­lo­ga­ti in uno Sta­to mem­bro dell’UE o dell’AELS se­con­do l’ar­ti­co­lo 33 del re­go­la­men­to (UE) n. 528/2012, o
2.
per i qua­li è sta­ta pre­sen­ta­ta una do­man­da se­con­do l’ar­ti­co­lo 34 del re­go­la­men­to (UE) n. 528/2012;
h.
ri­co­no­sci­men­to di un’omo­lo­ga­zio­ne dell’Unio­ne: per i bio­ci­di per i qua­li la Com­mis­sio­ne eu­ro­pea ha ri­la­scia­to un’omo­lo­ga­zio­ne dell’Unio­ne;
i.
omo­lo­ga­zio­ne de­gli stes­si bio­ci­di: per i bio­ci­di:
1.
che so­no iden­ti­ci a bio­ci­di già omo­lo­ga­ti, e
2.
che so­no sta­ti già im­mes­si sul mer­ca­to dal ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne o da ter­zi al­le stes­se con­di­zio­ni dei bio­ci­di già omo­lo­ga­ti;
j.53
omo­lo­ga­zio­ne per il com­mer­cio pa­ral­le­lo: per i bio­ci­di:
1.
omo­lo­ga­ti in uno Sta­to mem­bro dell’UE o dell’AELS e iden­ti­ci a un bio­ci­da omo­lo­ga­to in Sviz­ze­ra ai sen­si dell’omo­lo­ga­zio­ne OE o del ri­co­no­sci­men­to, op­pu­re
2.
im­mes­si sul mer­ca­to in uno Sta­to mem­bro dell’UE o dell’AELS se­con­do le di­spo­si­zio­ni na­zio­na­li e iden­ti­ci a un bio­ci­da omo­lo­ga­to in Sviz­ze­ra ai sen­si dell’omo­lo­ga­zio­ne ONo OC.

2 Se da una di­spo­si­zio­ne del­la pre­sen­te or­di­nan­za non ri­sul­ta al­tri­men­ti, per omo­lo­ga­zio­ne s’in­ten­do­no nel­la pre­sen­te or­di­nan­za tut­ti i ti­pi di omo­lo­ga­zio­ne di cui al ca­po­ver­so 1.

45 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 20 giu. 2014, in vi­go­re dal 15 lug. 2014 (RU 2014 2073).

46 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 31 gen. 2018, in vi­go­re dal 1° mar. 2018 (RU 2018 817).

47 Cfr. no­ta a piè di pa­gi­na re­la­ti­va all’art. 1b cpv. 3.

48 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O dell’UF­SP del 5 set. 2023, in vi­go­re dal 1° ott. 2023 (RU 2023 518).

49 Re­go­la­men­to de­le­ga­to (UE) n. 1062/2014 del­la Com­mis­sio­ne, del 4 ago­sto 2014, re­la­ti­vo al pro­gram­ma di la­vo­ro per l’esa­me si­ste­ma­ti­co di tut­ti i prin­ci­pi at­ti­vi con­te­nu­ti nei bio­ci­di di cui al re­go­la­men­to (UE) n. 528/2012 del Par­la­men­to eu­ro­peo e del Con­si­glio, GU L 294 del 10.10.2014, pag. 1; mo­di­fi­ca­to da ul­ti­mo dal re­go­la­men­to de­le­ga­to (UE) 2022/825, GU L 147 del 30.5.2022, pag. 3.

50 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 31 gen. 2018, in vi­go­re dal 1° mar. 2018 (RU 2018 817).

51 Cfr. no­ta a piè di pa­gi­na re­la­ti­va all’art. 1b cpv. 3.

52 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 31 gen. 2018, in vi­go­re dal 1° mar. 2018 (RU 2018 817).

53 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 31 gen. 2018, in vi­go­re dal 1° mar. 2018 (RU 2018 817).

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