Ordonnance
|
Art. 43 Exigences
1 Les essais visant à déterminer les propriétés des substances et préparations doivent être réalisés selon les méthodes d’essai des exigences techniques de l’annexe 2, ch. 2. 2 D’autres méthodes d’essai peuvent être appliquées si:
3 Si d’autres méthodes d’essai sont appliquées, le fabricant doit démontrer:
4 Les essais non cliniques visant à déterminer les propriétés dangereuses pour la santé ou pour l’environnement doivent être réalisés en conformité avec les principes de bonnes pratiques de laboratoire (BPL) conformément à l’ordonnance du 18 mai 2005 sur les bonnes pratiques de laboratoire79. 5 Si certains essais ne respectent pas, ou ne respectent pas intégralement, les principes de BPL, la personne qui présente les rapports d’essais doit le justifier. L’organe de réception des notifications décide, en accord avec les organes d’évaluation, s’il accepte lesdits résultats d’essai. 78 Voir note relative à l’art. 2, al. 4. 79 RS 813.112.1 |