Ordonnance
sur les essais cliniques hors essais cliniques de dispositifs médicaux1
(Ordonnance sur les essais cliniques, OClin)

du 20 septembre 2013 (Etat le 26 mai 2022)

1 Nouvelle teneur selon l’annexe 2 ch. 2 de l’O du 1er juil. 2020 sur les essais cliniques de dispositifs médicaux, en vigueur depuis le 26 mai 2021 (RO 2020 3033).


Open article in different language:  DE  |  IT  |  EN
Art. 64 Registres admis et données enregistrées

1 Le pro­moteur doit en­re­gis­trer pour un es­sai cli­nique autor­isé les don­nées men­tion­nées dans l’an­nexe, 5 ch. 1, dans:

a.
un re­gistre primaire re­con­nu par l’Or­gan­isa­tion mon­diale de la santé (OMS)51, ou
b.
le re­gistre de la bib­lio­thèque médicale na­tionale des États-Unis d’Amé­rique52.

2 Il en­re­gistre de plus les don­nées men­tion­nées dans l’an­nexe 5, ch. 2, for­mulées dans une des langues na­tionales de la Suisse dans la banque de don­nées com­plé­mentaire de la Con­fédéra­tion.

3 Les don­nées doivent être en­re­gis­trées dans la ver­sion autor­isée par la com­mis­sion d’éthique com­pétente.

51 Les re­gis­tres peuvent être con­sultés sous www.who.int > pro­grammes and pro­jects > clin­ic­al tri­als in­ter­na­tion­al re­gistry plat­form.

52 Le re­gistre peut être con­sulté sous www.clin­ic­al­tri­als.gov.

Previous article Show article in the law Next article

Diese Seite ist durch reCAPTCHA geschützt und die Google Datenschutzrichtlinie und Nutzungsbedingungen gelten.

Feedback