Ordonnance
sur les dispositifs médicaux
(ODim)

du 1 juillet 2020 (Etat le 26 mai 2021)er


Open article in different language:  DE  |  IT  |  EN
Art. 85 Contenu du système d’information sur les dispositifs médicaux

1 Le sys­tème d’in­form­a­tion sur les dis­pos­i­tifs médi­caux con­tient les don­nées suivantes:

a.
don­nées re­l­at­ives aux dis­pos­i­tifs;
b.
don­nées re­l­at­ives aux opérat­eurs économiques;
c.
don­nées re­l­at­ives aux or­gan­ismes désignés et aux cer­ti­ficats délivrés;
d.
don­nées sur les es­sais cli­niques;
e.
don­nées re­l­at­ives à la vi­gil­ance;
f.
don­nées re­l­at­ives à la sur­veil­lance du marché;
g.
don­nées ser­vant à gérer et à ad­apter le sys­tème (don­nées sys­tème);
h.
don­nées d’au­then­ti­fic­a­tion, rôles at­tribués aux util­isateurs et para­mètres de base pour l’util­isa­tion du sys­tème d’in­form­a­tion sur les dis­pos­i­tifs médi­caux (don­nées util­isateurs).

2 Il ne con­tient que les don­nées per­son­nelles qui sont né­ces­saires pour la sais­ie et le traite­ment des in­form­a­tions.

Diese Seite ist durch reCAPTCHA geschützt und die Google Datenschutzrichtlinie und Nutzungsbedingungen gelten.

Feedback
Laden