Ordonnance
sur les dispositifs médicaux
(ODim)

du 1 juillet 2020 (Etat le 26 mai 2022)er


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Art. 64 Traçabilité 102

1 Les dis­trib­uteurs et les im­portateurs coopèrent avec les fab­ric­ants ou leurs man­dataires pour as­surer une traç­ab­il­ité ap­pro­priée des dis­pos­i­tifs.

2 L’ob­lig­a­tion de com­mu­nic­a­tion au sens de l’art. 47c LPTh s’ap­plique pendant au moins 10 ans à compt­er de la date à laquelle les opérat­eurs économiques se sont pro­curé le dis­pos­i­tif ou de la date à laquelle ils l’ont livré; pour les dis­pos­i­tifs im­plant­ables, elle s’ap­plique pendant au moins 15 ans.

102 Nou­velle ten­eur selon l’an­nexe 5 ch. 1 de l’O du 4 mai 2022 sur les dis­pos­i­tifs médi­caux de dia­gnost­ic in vitro, en vi­gueur depuis le 26 mai 2022 (RO 2022 291).

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