Ordonnance
sur les dispositifs médicaux
(ODim)

du 1 juillet 2020 (Etat le 26 mai 2022)er


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Art.80 Exploitation des systèmes d’information

1 Swiss­med­ic est re­spons­able de la sé­cur­ité de l’ex­ploit­a­tion de ses sys­tèmes d’in­form­a­tion et de la con­form­ité du traite­ment des don­nées.

2 Il ét­ablit un règle­ment de traite­ment pour chaque sys­tème d’in­form­a­tion. Ce doc­u­ment défin­it les mesur­es tech­niques et or­gan­isa­tion­nelles per­met­tant d’as­surer la sé­cur­ité et la pro­tec­tion des don­nées traitées.

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