Ordinanza
relativa ai dispositivi medici
(ODmed)

¹ I di­spo­si­ti­vi so­no sud­di­vi­si nel­le clas­si I, IIa, IIb e III in fun­zio­ne del­la lo­ro de­sti­na­zio­ne d’uso e dei ri­schi che es­sa com­por­ta. Per la clas­si­fi­ca­zio­ne è de­ter­mi­nan­te l’al­le­ga­to VIII UE-MDR²².

² La pro­ce­du­ra per la ri­so­lu­zio­ne di con­tro­ver­sie tra il fab­bri­can­te e un or­ga­ni­smo de­si­gna­to ri­guar­dan­ti la clas­si­fi­ca­zio­ne di un di­spo­si­ti­vo è ret­ta dall’ar­ti­co­lo 51 pa­ra­gra­fo 2 UE-MDR.