Ordinanza
relativa ai dispositivi medici
(ODmed)

¹ Swiss­me­dic svol­ge una va­lu­ta­zio­ne in lo­co dell’or­ga­ni­smo di va­lu­ta­zio­ne del­la con­for­mi­tà e, se per­ti­nen­te, di tut­ti i sub­con­traen­ti e le so­cie­tà con­trol­la­te.

² Se nel­la va­lu­ta­zio­ne con­sta­ta del­le la­cu­ne, ne re­di­ge un elen­co per l’or­ga­ni­smo di va­lu­ta­zio­ne del­la con­for­mi­tà ri­chie­den­te. Sta­bi­li­sce il ter­mi­ne en­tro cui l’or­ga­ni­smo de­ve sot­to­por­re a Swiss­me­dic un pia­no d’azio­ne cor­ret­ti­vo de­sti­na­to a sa­na­re le la­cu­ne e un pia­no d’azio­ne pre­ven­ti­vo.

³ Nei pia­ni de­vo­no es­se­re in­di­ca­ti i mo­ti­vi prin­ci­pa­li del­le la­cu­ne ri­le­va­te e un ter­mi­ne per l’at­tua­zio­ne del­le azio­ni.

⁴ Swiss­me­dic de­ci­de se le azio­ni pro­po­ste so­no ade­gua­te e se il ter­mi­ne pre­vi­sto è ap­pro­pria­to.