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Ordinanza
relativa ai dispositivi medici
(ODmed)

del 1° luglio 2020 (Stato 26 maggio 2021)

Art. 5 Rimandi al diritto europeo

1 Le equi­va­len­ze ter­mi­no­lo­gi­che tra l’UE-MDR9 e la pre­sen­te or­di­nan­za fi­gu­ra­no nell’al­le­ga­to 2.

2 Se nel­la pre­sen­te or­di­nan­za si ri­man­da a di­spo­si­zio­ni dell’UE-MDR che a lo­ro vol­ta ri­man­da­no ad al­tre di­spo­si­zio­ni dell’UE-MDR o di al­tri at­ti dell’UE, si ap­pli­ca­no an­che ta­li di­spo­si­zio­ni. Per i ri­man­di all’UE-MDR è de­ter­mi­nan­te la ver­sio­ne in­se­ri­ta nel­la no­ta a piè di pa­gi­na re­la­ti­va all’ar­ti­co­lo 4 ca­po­ver­so 1 let­te­ra f; per i ri­man­di ad al­tri at­ti dell’UE è de­ter­mi­nan­te la ver­sio­ne dell’at­to in que­stio­ne nell’al­le­ga­to 3 nu­me­ro 1. So­no fat­ti sal­vi i ri­man­di agli at­ti dell’UE elen­ca­ti all’al­le­ga­to 3 nu­me­ro 2; in luo­go di ta­li nor­ma­ti­ve si ap­pli­ca­no le di­spo­si­zio­ni sviz­ze­re ivi elen­ca­te.

9 Cfr. no­ta a piè di pa­gi­na re­la­ti­va all’art. 4 cpv. 1 lett. f.