Ordinanza
relativa ai dispositivi medici
(ODmed)

¹ Il si­ste­ma d’in­for­ma­zio­ne sui di­spo­si­ti­vi me­di­ci con­tie­ne i se­guen­ti da­ti:

a.

da­ti sui di­spo­si­ti­vi;

b.

da­ti su­gli ope­ra­to­ri eco­no­mi­ci;

c.

da­ti su­gli or­ga­ni­smi de­si­gna­ti e sui cer­ti­fi­ca­ti ri­la­scia­ti;

d.

da­ti sul­le spe­ri­men­ta­zio­ni cli­ni­che;

e.

da­ti sul­la vi­gi­lan­za;

f.

da­ti sul­la sor­ve­glian­za del mer­ca­to;

g.

da­ti ne­ces­sa­ri ad am­mi­ni­stra­re e ade­gua­re il si­ste­ma d’in­for­ma­zio­ne sui di­spo­si­ti­vi me­di­ci (da­ti di si­ste­ma);

h.

da­ti per l’au­ten­ti­ca­zio­ne, ruo­li as­se­gna­ti agli uti­liz­za­to­ri e im­po­sta­zio­ni di ba­se per l’uti­liz­zo del si­ste­ma d’in­for­ma­zio­ne sui di­spo­si­ti­vi me­di­ci (da­ti su­gli uti­liz­za­to­ri).

² Il si­ste­ma d’in­for­ma­zio­ne sui di­spo­si­ti­vi me­di­ci con­tie­ne da­ti per­so­na­li, sem­pre che ciò sia ne­ces­sa­rio a rac­co­glie­re e trat­ta­re le in­for­ma­zio­ni.