Ordinanza
relativa ai dispositivi medici
(ODmed)

del 1° luglio 2020 (Stato 26 maggio 2022)


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Art. 107 Organismi di valutazione della conformità

1 La de­si­gna­zio­ne di or­ga­ni­smo di va­lu­ta­zio­ne del­la con­for­mi­tà se­con­do la se­zio­ne 4 dell’or­di­nan­za del 17 ot­to­bre 2001142 re­la­ti­va ai di­spo­si­ti­vi me­di­ci non è più va­li­da.

2 L’or­ga­ni­smo di va­lu­ta­zio­ne del­la con­for­mi­tà che ha ri­la­scia­to i cer­ti­fi­ca­ti se­con­do il di­rit­to an­te­rio­re con­ti­nua a es­se­re re­spon­sa­bi­le dell’ap­pro­pria­ta sor­ve­glian­za dei di­spo­si­ti­vi in que­stio­ne. È sog­get­to al­la sor­ve­glian­za di Swiss­me­dic.

3 La de­si­gna­zio­ne di or­ga­ni­smo di va­lu­ta­zio­ne del­la con­for­mi­tà se­con­do la se­zio­ne 4a dell’or­di­nan­za del 17 ot­to­bre 2001 re­la­ti­va ai di­spo­si­ti­vi me­di­ci man­tie­ne la pro­pria va­li­di­tà.

4 ...143

142 Cfr. no­ta a piè di pa­gi­na re­la­ti­va all’art. 99 n. 1.

143 Abro­ga­to dall’all. 5 n. 1 dell’O del 4 mag. 2022 re­la­ti­va ai di­spo­si­ti­vi me­di­co-dia­gno­sti­ci in vi­tro, con ef­fet­to dal 26 mag. 2022 (RU 2022 291).

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