Ordinanza
relativa ai dispositivi medici
(ODmed)

¹ Swiss­me­dic è com­pe­ten­te per la sor­ve­glian­za:

a.

di di­spo­si­ti­vi e del­la lo­ro con­for­mi­tà;

b.

del­la vi­gi­lan­za;

c.

del­la ma­nu­ten­zio­ne e del ri­con­di­zio­na­men­to di di­spo­si­ti­vi:

1.

ne­gli ospe­da­li,

2.

de­sti­na­ti a es­se­re uti­liz­za­ti ne­gli ospe­da­li.

² Per al­cu­ni aspet­ti del­la sor­ve­glian­za di cui al ca­po­ver­so 1 è fat­ta sal­va la com­pe­ten­za di al­tri or­ga­ni fe­de­ra­li o isti­tu­zio­ni.

³ I Can­to­ni so­no com­pe­ten­ti per la sor­ve­glian­za:

a.

nel com­mer­cio al det­ta­glio e pres­so i cen­tri di con­se­gna;

b.

del­la pro­du­zio­ne ar­ti­gia­na­le di di­spo­si­ti­vi su mi­su­ra, di si­ste­mi e di kit pro­ce­du­ra­li;

c.

del­la ma­nu­ten­zio­ne e del ri­con­di­zio­na­men­to di di­spo­si­ti­vi pres­so gli spe­cia­li­sti che li ap­pli­ca­no e nel­le isti­tu­zio­ni sa­ni­ta­rie, ec­cet­to gli ospe­da­li.