Ordinanza
relativa ai dispositivi medici
(ODmed)

¹ I di­spo­si­ti­vi sen­za de­sti­na­zio­ne d’uso me­di­ca di cui all’ar­ti­co­lo 1 ca­po­ver­so 1 let­te­ra b de­vo­no es­se­re con­for­mi al­le spe­ci­fi­che co­mu­ni de­si­gna­te da Swiss­me­dic.

² I di­spo­si­ti­vi che han­no una de­sti­na­zio­ne d’uso sia me­di­ca sia non me­di­ca de­vo­no adem­pie­re i re­qui­si­ti sia dei di­spo­si­ti­vi con de­sti­na­zio­ne d’uso me­di­ca, sia dei di­spo­si­ti­vi sen­za de­sti­na­zio­ne d’uso me­di­ca.

³ I di­spo­si­ti­vi che so­no an­che mac­chi­ne ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 1 dell’or­di­nan­za del 2 apri­le 2008²⁴ sul­le mac­chi­ne de­vo­no es­se­re con­for­mi ai per­ti­nen­ti re­qui­si­ti es­sen­zia­li di si­cu­rez­za e di tu­te­la del­la sa­lu­te dell’or­di­nan­za sul­le mac­chi­ne, pur­ché ta­li re­qui­si­ti sia­no più spe­ci­fi­ci di quel­li di cui all’al­le­ga­to I ca­po II UE-MDR²⁵.