Ordinanza
relativa ai dispositivi medici
(ODmed)

¹ Se il fab­bri­can­te ha se­de in uno Sta­to UE o SEE o ha da­to man­da­to a una per­so­na con se­de in uno Sta­to UE o SEE, de­ve de­si­gna­re un man­da­ta­rio se­con­do l’ar­ti­co­lo 51 ca­po­ver­so 1 per tut­ti i di­spo­si­ti­vi che so­no sta­ti im­mes­si in com­mer­cio suc­ces­si­va­men­te al 26 mag­gio 2021 en­tro i se­guen­ti ter­mi­ni:

a.

per i di­spo­si­ti­vi del­la clas­se III, i di­spo­si­ti­vi im­pian­ta­bi­li del­la clas­se IIb e i di­spo­si­ti­vi me­di­ci im­pian­ta­bi­li at­ti­vi: en­tro il 31 di­cem­bre 2021;

b.

per i di­spo­si­ti­vi non im­pian­ta­bi­li del­la clas­se IIb e i di­spo­si­ti­vi del­la clas­se IIa: en­tro il 31 mar­zo 2022;

c.

per i di­spo­si­ti­vi del­la clas­se I: en­tro il 31 lu­glio 2022.

² Per i si­ste­mi e i kit pro­ce­du­ra­li, la de­si­gna­zio­ne di un man­da­ta­rio se­con­do l’ar­ti­co­lo 51 ca­po­ver­so 5 de­ve av­ve­ni­re en­tro il 31 lu­glio 2022.