Ordinanza
relativa ai dispositivi medici
(ODmed)

del 1° luglio 2020 (Stato 1° settembre 2023)


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Art. 104abis Apposizione delle informazioni sul mandatario 141

Per i di­spo­si­ti­vi del­la clas­se I non­ché i si­ste­mi e kit pro­ce­du­ra­li che so­no sta­ti im­mes­si in com­mer­cio se­con­do il nuo­vo di­rit­to, le in­for­ma­zio­ni sta­bi­li­te nell’al­le­ga­to I ca­po III pun­to 23.2 let­te­ra d UE-MDR142 sul man­da­ta­rio di cui all’ar­ti­co­lo 51 ca­po­ver­so 1 o 5 del­la pre­sen­te or­di­nan­za pos­so­no es­se­re ap­po­ste, fi­no al 31 lu­glio 2023, su un do­cu­men­to che ac­com­pa­gna il di­spo­si­ti­vo.

141 In­tro­dot­to dall’all. 5 n. 1 dell’O del 4 mag. 2022 re­la­ti­va ai di­spo­si­ti­vi me­di­co-dia­gno­sti­ci in vi­tro, in vi­go­re dal 26 mag. 2022 (RU 2022 291).

142 Cfr. no­ta a piè di pa­gi­na re­la­ti­va all’art. 4 cpv. 1 lett. f.

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