Ordinanza
relativa ai dispositivi medici
(ODmed)

del 1° luglio 2020 (Stato 1° settembre 2023)


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Art. 41 Principio

1 La de­si­gna­zio­ne è so­spe­sa, li­mi­ta­ta o re­vo­ca­ta se l’or­ga­ni­smo de­si­gna­to:

a.
non sod­di­sfa più o sod­di­sfa so­lo par­zial­men­te i ne­ces­sa­ri pre­sup­po­sti; op­pu­re
b.
non at­tua le azio­ni cor­ret­ti­ve di­spo­ste da Swiss­me­dic.

2 La so­spen­sio­ne è pro­nun­cia­ta per 12 me­si al mas­si­mo e può es­se­re pro­ro­ga­ta di al­tri 12 me­si al mas­si­mo.

3 L’or­ga­ni­smo de­si­gna­to la cui de­si­gna­zio­ne è so­spe­sa, li­mi­ta­ta o re­vo­ca­ta de­ve in­for­mar­ne en­tro die­ci gior­ni tut­ti i fab­bri­can­ti in­te­res­sa­ti.

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