Ordinanza
relativa ai dispositivi medici
(ODmed)

¹ Il fab­bri­can­te tie­ne a di­spo­si­zio­ne dell’au­to­ri­tà com­pe­ten­te per un pe­rio­do di al­me­no die­ci an­ni dall’im­mis­sio­ne in com­mer­cio dell’ul­ti­mo di­spo­si­ti­vo og­get­to del­la di­chia­ra­zio­ne di con­for­mi­tà:

a.

la do­cu­men­ta­zio­ne tec­ni­ca com­ple­ta;

b.

la di­chia­ra­zio­ne di con­for­mi­tà;

c.

una co­pia dei cer­ti­fi­ca­ti ri­la­scia­ti, com­pre­se le even­tua­li mo­di­fi­che e in­te­gra­zio­ni.

² Per i di­spo­si­ti­vi im­pian­ta­bi­li il pe­rio­do di con­ser­va­zio­ne è di al­me­no 15 an­ni dall’im­mis­sio­ne in com­mer­cio dell’ul­ti­mo di­spo­si­ti­vo.