Ordinanza
relativa ai dispositivi medici
(ODmed)

del 1° luglio 2020 (Stato 1° settembre 2023)


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Art. 58 Piano

Il pia­no di sor­ve­glian­za po­st-com­mer­cia­liz­za­zio­ne de­ve sod­di­sfa­re i re­qui­si­ti di cui all’al­le­ga­to III pun­to 1 UE-MDR97. Per i di­spo­si­ti­vi di­ver­si da quel­li su mi­su­ra, il pia­no fa par­te del­la do­cu­men­ta­zio­ne tec­ni­ca di cui all’al­le­ga­to II UE-MDR.

97 Cfr. no­ta a piè di pa­gi­na re­la­ti­va all’art. 4 cpv. 1 lett. f.

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