Ordinanza
relativa ai dispositivi medici
(ODmed)

¹ Il fab­bri­can­te di di­spo­si­ti­vi del­le clas­si IIa, IIb e III re­di­ge un rap­por­to sul­la si­cu­rez­za per ogni di­spo­si­ti­vo e, se del ca­so, per ogni ca­te­go­ria o grup­po di di­spo­si­ti­vi.

² Il fab­bri­can­te di di­spo­si­ti­vi del­la clas­se IIa ag­gior­na il rap­por­to ove ne­ces­sa­rio e al­me­no ogni due an­ni. Il fab­bri­can­te di di­spo­si­ti­vi del­le clas­si IIb e III ag­gior­na il rap­por­to al­me­no una vol­ta all’an­no.