Ordinanza
relativa ai dispositivi medici
(ODmed)

del 1° luglio 2020 (Stato 1° settembre 2023)


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Art. 65 Registrazione dell’UDI

1 Gli ope­ra­to­ri eco­no­mi­ci e le isti­tu­zio­ni sa­ni­ta­rie re­gi­stra­no e con­ser­va­no, di pre­fe­ren­za per via elet­tro­ni­ca, gli UDI dei di­spo­si­ti­vi im­pian­ta­bi­li del­la clas­se III che han­no for­ni­to o ri­ce­vu­to.105

2 Swiss­me­dic può esten­de­re ta­le ob­bli­go ad al­tri di­spo­si­ti­vi, ca­te­go­rie o grup­pi di di­spo­si­ti­vi.

105 Nuo­vo te­sto giu­sta l’all. 5 n. 1 dell’O del 4 mag. 2022 re­la­ti­va ai di­spo­si­ti­vi me­di­co-dia­gno­sti­ci in vi­tro, in vi­go­re dal 26 mag. 2022 (RU 2022 291).

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