Ordinanza
relativa ai dispositivi medici
(ODmed)

¹ Chi, qua­le spe­cia­li­sta, ap­pli­ca di­ret­ta­men­te un di­spo­si­ti­vo pro­ve­nien­te dall’este­ro sen­za im­met­ter­lo in com­mer­cio è re­spon­sa­bi­le del­la con­for­mi­tà del di­spo­si­ti­vo.

² I grup­pi di di­spo­si­ti­vi de­sti­na­ti all’ap­pli­ca­zio­ne da par­te di pro­fes­sio­ni­sti del­la sa­lu­te che pos­so­no met­te­re in pe­ri­co­lo la sa­lu­te del­le per­so­ne se non so­no uti­liz­za­ti a re­go­la d’ar­te so­no elen­ca­ti nell’al­le­ga­to 6.¹¹¹

³ I grup­pi di di­spo­si­ti­vi men­zio­na­ti nell’al­le­ga­to 6 pos­so­no es­se­re ap­pli­ca­ti sol­tan­to al­le con­di­zio­ni re­la­ti­ve al­le qua­li­fi­che pro­fes­sio­na­li e all’azien­da ivi men­zio­na­te.