Ordinanza
relativa ai dispositivi medici
(ODmed)


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Art. 35 Rapporto di valutazione

1 Se ap­pro­va i pia­ni di cui all’ar­ti­co­lo 34 ca­po­ver­so 2, Swiss­me­dic re­di­ge un rap­por­to di va­lu­ta­zio­ne.

2 Il rap­por­to in­clu­de quan­to se­gue:

a.
i ri­sul­ta­ti del­la va­lu­ta­zio­ne;
b.
la con­fer­ma che azio­ni cor­ret­ti­ve e pre­ven­ti­ve ap­pro­pria­te so­no pre­vi­ste e all’oc­cor­ren­za at­tua­te;
c.
il cam­po d’ap­pli­ca­zio­ne del­la de­si­gna­zio­ne.
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