Ordinanza
relativa ai dispositivi medici
(ODmed)

¹ Se ces­sa le sue at­ti­vi­tà di va­lu­ta­zio­ne del­la con­for­mi­tà, l’or­ga­ni­smo de­si­gna­to ne in­for­ma Swiss­me­dic e i fab­bri­can­ti in­te­res­sa­ti il più pre­sto pos­si­bi­le. La co­mu­ni­ca­zio­ne de­ve av­ve­ni­re un an­no pri­ma del­la ces­sa­zio­ne del­le at­ti­vi­tà nel ca­so in cui la ces­sa­zio­ne sia sta­ta pro­gram­ma­ta. Swiss­me­dic re­vo­ca la de­si­gna­zio­ne a far tem­po dal­la ces­sa­zio­ne del­le at­ti­vi­tà.

² I cer­ti­fi­ca­ti ri­man­go­no va­li­di du­ran­te no­ve me­si al mas­si­mo dal­la ces­sa­zio­ne del­le at­ti­vi­tà pur­ché un al­tro or­ga­ni­smo de­si­gna­to si as­su­ma la re­spon­sa­bi­li­tà per i cer­ti­fi­ca­ti dei di­spo­si­ti­vi in que­stio­ne e ne dia con­fer­ma per scrit­to.

³ L’or­ga­ni­smo de­si­gna­to che as­su­me la re­spon­sa­bi­li­tà se­con­do il ca­po­ver­so 2 svol­ge una va­lu­ta­zio­ne in­te­gra­le dei di­spo­si­ti­vi in que­stio­ne en­tro il ter­mi­ne in­di­ca­to di no­ve me­si pri­ma di ri­la­scia­re nuo­vi cer­ti­fi­ca­ti per ta­li di­spo­si­ti­vi.