Ordonnance
sur les médicaments
(OMéd)


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Art. 18 Examen des médicaments contenant de nouveaux principes actifs et des extensions de leurs indications

1 Swiss­med­ic sou­met à un ex­a­men sci­en­ti­fique com­plet les de­mandes d’autor­isa­tion de mise sur le marché d’un médic­a­ment con­ten­ant un nou­veau prin­cipe ac­tif ain­si que les de­mandes port­ant sur l’ex­ten­sion de l’in­dic­a­tion d’un tel médic­a­ment.

2 Se fond­ant sur les ré­sultats d’ex­a­mens faits à l’étranger, il peut, sur de­mande ou d’of­fice, lim­iter son ex­a­men de façon ap­pro­priée dans les cas jus­ti­fiés.

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