Ordonnance
sur les médicaments
(OMéd)


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Art. 1

1 La présente or­don­nance règle:

a.
l’autor­isa­tion de mise sur le marché des médic­a­ments prêts à l’em­ploi;
b.
l’autor­isa­tion de procédés;
c.
les critères de clas­si­fic­a­tion dans les catégor­ies de re­mise;
d.
les re­stric­tions à la dis­tri­bu­tion;
e.
l’autor­isa­tion de vente par cor­res­pond­ance de médic­a­ments;
f.
la sur­veil­lance du marché et la vi­gil­ance;
g.
l’in­form­a­tion du pub­lic;
h.
la liste des re­com­manda­tions de dosage pour l’us­age de médic­a­ments en pé­di­atrie;
i.
la pub­lic­a­tion des ré­sultats des es­sais cli­niques.

2 Elle s’ap­plique égale­ment, par ana­lo­gie, aux trans­plants stand­ard­isés au sens de l’art. 2, al. 1, let. c, de l’or­don­nance du 16 mars 2007 sur la trans­plant­a­tion5.

3 L’art. 31 ne s’ap­plique pas aux trans­plants stand­ard­isés au sens de l’art. 2, al. 1, let. c, ch. 2, de l’or­don­nance du 16 mars 2007 sur la trans­plant­a­tion.

4 Les défin­i­tions de l’art. 2 de l’or­don­nance du 14 novembre 2018 sur les autor­isa­tions dans le do­maine des médic­a­ments (OAMéd)6 sont ap­plic­ables.

5 RS 810.211

6 RS 812.212.1. Le ren­voi a été ad­apté en ap­plic­a­tion de l’art. 12 al. 2 de la Loi du 18 juin 2004 sur les pub­lic­a­tions of­fi­ci­elles (RS 170.512), avec ef­fet au 1er janv. 2019.

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