Ordonnance
sur les médicaments
(OMéd)


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Art. 12 Renouvellement de l’autorisation de mise sur le marché

1 La de­mande de ren­ou­velle­ment de l’autor­isa­tion doit être dé­posée avec les doc­u­ments re­quis au moins six mois av­ant la date d’ex­pir­a­tion.

2 Swiss­med­ic peut fix­er un délai de dépôt différent dans la dé­cision d’autor­isa­tion, en par­ticuli­er pour les médic­a­ments fais­ant l’ob­jet d’une sur­veil­lance sup­plé­mentaire.

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