Ordonnance
sur les médicaments
(OMéd)


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Art. 25a Modifications sans évaluation

Le tit­u­laire de l’autor­isa­tion est tenu de no­ti­fi­er par écrit à Swiss­med­ic, après la mise en œuvre de la modi­fic­a­tion, toute modi­fic­a­tion qui n’est pas sou­mise à évalu­ation car les ré­per­cus­sions sur la qual­ité, la sé­cur­ité ou l’ef­fica­cité du médic­a­ment con­cerné sont min­i­males ou nulles.

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