Ordinanza
sui medicamenti
(OM)

¹ Swiss­me­dic re­vo­ca o so­spen­de l’omo­lo­ga­zio­ne se le con­di­zio­ni sta­bi­li­te dal­la LA­Ter non so­no più adem­piu­te.

² Re­vo­ca l’omo­lo­ga­zio­ne se un me­di­ca­men­to non è più smer­cia­to.

³ Per i me­di­ca­men­ti omo­lo­ga­ti uni­ca­men­te per ri­spon­de­re a una si­tua­zio­ne di emer­gen­za o de­sti­na­ti uni­ca­men­te all’espor­ta­zio­ne, l’omo­lo­ga­zio­ne non è re­vo­ca­ta nean­che do­po la sca­den­za dei ter­mi­ni di cui all’ar­ti­co­lo 16a ca­po­ver­so 1 LA­Ter.

⁴ I ter­mi­ni di cui all’ar­ti­co­lo 16a ca­po­ver­so 1 let­te­ra a LA­Ter de­cor­ro­no dal­la da­ta dell’omo­lo­ga­zio­ne. Se in ta­le mo­men­to l’im­mis­sio­ne in com­mer­cio del me­di­ca­men­to è bloc­ca­ta da una pro­te­zio­ne bre­vet­tua­le, i ter­mi­ni de­cor­ro­no sol­tan­to dal­la sca­den­za di que­st’ul­ti­ma.

⁵ I ter­mi­ni di cui all’ar­ti­co­lo 16a ca­po­ver­so 1 let­te­ra b LA­Ter de­cor­ro­no dal gior­no in cui il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne for­ni­sce l’ul­ti­mo im­bal­lag­gio dell’ul­ti­ma par­ti­ta al com­mer­cio all’in­gros­so.