Ordinanza
sui medicamenti
(OM)

del 21 settembre 2018 (Stato 1° luglio 2021)


Open article in different language:  FR
Art. 20 Procedure parallele in Svizzera e all’estero

1 Se in Sviz­ze­ra è in cor­so una pro­ce­du­ra di omo­lo­ga­zio­ne per un me­di­ca­men­to o per una pro­ce­du­ra ri­guar­do ai qua­li l’Agen­zia eu­ro­pea dei me­di­ci­na­li (EMA) pre­sen­ta pa­ral­le­la­men­te una rac­co­man­da­zio­ne al­la Com­mis­sio­ne eu­ro­pea op­pu­re è ema­na­ta una de­ci­sio­ne di omo­lo­ga­zio­ne in un Pae­se che pre­ve­de un con­trol­lo dei me­di­ca­men­ti equi­va­len­te, Swiss­me­dic ap­pli­ca, su ri­chie­sta, gli ar­ti­co­li 16–19 per ana­lo­gia.

2 Swiss­me­dic pro­se­gue la pro­pria pe­ri­zia scien­ti­fi­ca se, in ba­se ai ri­sul­ta­ti che ha ot­te­nu­to fi­no a quel mo­men­to, vi so­no se­ri dub­bi in me­ri­to ai ri­sul­ta­ti de­gli esa­mi dell’au­to­ri­tà este­ra.

Diese Seite ist durch reCAPTCHA geschützt und die Google Datenschutzrichtlinie und Nutzungsbedingungen gelten.

Feedback
Laden