Ordinanza
sui medicamenti
(OM)

¹ Il ti­to­la­re di un’omo­lo­ga­zio­ne de­ve no­ti­fi­ca­re per scrit­to a Swiss­me­dic le mo­di­fi­che mi­no­ri che han­no un im­pat­to mi­ni­mo o nul­lo sul­la qua­li­tà, sul­la si­cu­rez­za o sull’ef­fi­ca­cia del me­di­ca­men­to, en­tro do­di­ci me­si dal­la lo­ro at­tua­zio­ne.

² Ta­li mo­di­fi­che de­vo­no es­se­re no­ti­fi­ca­te per scrit­to a Swiss­me­dic su­bi­to do­po la lo­ro at­tua­zio­ne qua­lo­ra ciò sia ne­ces­sa­rio per la sor­ve­glian­za per­ma­nen­te del me­di­ca­men­to.