Ordinanza
sui medicamenti
(OM)

¹ Le per­so­ne che uti­liz­za­no e di­spen­sa­no me­di­ca­men­ti a ti­to­lo pro­fes­sio­na­le o ne so­no au­to­riz­za­te de­vo­no no­ti­fi­ca­re:

a.

il so­spet­to di ef­fet­ti in­de­si­de­ra­ti gra­vi di un me­di­ca­men­to;

b.

il so­spet­to di ef­fet­ti in­de­si­de­ra­ti, fi­no­ra sco­no­sciu­ti, di un me­di­ca­men­to;

c.

il so­spet­to di vi­zi di qua­li­tà;

d.

os­ser­va­zio­ni con­cer­nen­ti fat­ti gra­vi o fi­no­ra sco­no­sciu­ti che pre­giu­di­ca­no la si­cu­rez­za dei me­di­ca­men­ti.

² Que­ste no­ti­fi­ca­zio­ni de­vo­no es­se­re pre­sen­ta­te agli or­ga­ni de­si­gna­ti da Swiss­me­dic e de­vo­no con­te­ne­re tut­te le in­for­ma­zio­ni ri­le­van­ti di­spo­ni­bi­li.

³ Gli ef­fet­ti in­de­si­de­ra­ti gra­vi di me­di­ca­men­ti o le os­ser­va­zio­ni con­cer­nen­ti fat­ti gra­vi de­vo­no es­se­re no­ti­fi­ca­ti en­tro 15 gior­ni. Il so­spet­to di vi­zi di qua­li­tà de­ve es­se­re no­ti­fi­ca­to sen­za in­du­gio ma al più tar­di 15 gior­ni do­po la sua con­sta­ta­zio­ne. Ogni ul­te­rio­re even­to da no­ti­fi­ca­re de­ve es­se­re no­ti­fi­ca­to en­tro 60 gior­ni.