Ordinanza
sui medicamenti
(OM)


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Art. 18 Perizie concernenti i medicamenti con principi attivi nuovi e l’estensione delle loro indicazioni

1 Swiss­me­dic sot­to­po­ne a una pe­ri­zia scien­ti­fi­ca com­ple­ta le do­man­de di omo­lo­ga­zio­ne di un me­di­ca­men­to con prin­ci­pi at­ti­vi nuo­vi o quel­le di esten­sio­ne del­la sua in­di­ca­zio­ne.

2 In ca­si mo­ti­va­ti può, su ri­chie­sta o d’uf­fi­cio, ri­dur­re in ma­nie­ra ade­gua­ta la pe­ri­zia sul­la ba­se dei ri­sul­ta­ti de­gli esa­mi ese­gui­ti all’este­ro.

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