Ordinanza
sui medicamenti
(OM)


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Art. 28 Adeguamento dell’informazione relativa al medicamento 19

Il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne è te­nu­to ad ade­gua­re co­stan­te­men­te e spon­ta­nea­men­te l’in­for­ma­zio­ne re­la­ti­va al me­di­ca­men­to al­lo sta­to at­tua­le del­la scien­za e del­la tec­ni­ca co­me pu­re ai nuo­vi even­ti e al­le nuo­ve va­lu­ta­zio­ni. Gli ar­ti­co­li 21–24, 25a e 25b so­no ap­pli­ca­bi­li.

19 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I 2 dell’O del 12 gen. 2022 con­cer­nen­te gli ade­gua­men­ti al nuo­vo di­rit­to UE sui me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri, in vi­go­re dal 28 gen. 2022 (RU 2022 16).

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