Ordinanza
sui medicamenti
(OM)

¹ Swiss­me­dic at­tri­bui­sce il me­di­ca­men­to a una ca­te­go­ria di di­spen­sa­zio­ne nell’am­bi­to del­la de­ci­sio­ne re­la­ti­va al­la do­man­da di omo­lo­ga­zio­ne.

² Nel­la clas­si­fi­ca­zio­ne tie­ne con­to in par­ti­co­la­re dei se­guen­ti aspet­ti:

a.

l’ef­fet­to far­ma­co­lo­gi­co;

b.

la tos­si­ci­tà acu­ta e cro­ni­ca;

c.

le espe­rien­ze cli­ni­che, se­gna­ta­men­te con ri­fe­ri­men­to al­la si­cu­rez­za e agli ef­fet­ti in­de­si­de­ra­ti;

d.

il set­to­re di ap­pli­ca­zio­ne;

e.

il po­ten­zia­le di abu­so;

f.

le com­pe­ten­ze spe­ci­fi­che me­di­che e far­ma­ceu­ti­che ne­ces­sa­rie per mo­ti­vi di si­cu­rez­za dei me­di­ca­men­ti nel­la scel­ta e nell’uso del me­di­ca­men­to.

³ D’uf­fi­cio o su ri­chie­sta, ade­gua la clas­si­fi­ca­zio­ne al­lo sta­to del­la scien­za e del­la tec­ni­ca.

⁴ Pub­bli­ca sul­la sua pa­gi­na In­ter­net un elen­co dei prin­ci­pi at­ti­vi con­te­nu­ti in un me­di­ca­men­to che ha omo­lo­ga­to. Nell’elen­co fi­gu­ra­no an­che le ca­te­go­rie di di­spen­sa­zio­ne di ta­le me­di­ca­men­to.

⁵ Gli stu­pe­fa­cen­ti e le so­stan­ze psi­co­tro­pe sog­giac­cio­no al­le di­spo­si­zio­ni spe­cia­li dell’or­di­nan­za del 25 mag­gio 2011²¹ sul con­trol­lo de­gli stu­pe­fa­cen­ti.