Ordinanza
sui medicamenti
(OM)

¹ Una vol­ta ri­scon­tra­ti, i se­guen­ti ef­fet­ti in­de­si­de­ra­ti di un me­di­ca­men­to de­vo­no es­se­re no­ti­fi­ca­ti en­tro:

a.

15 gior­ni:

1.

in ca­so di ef­fet­ti in­de­si­de­ra­ti gra­vi di un me­di­ca­men­to,

2.

se com­pa­io­no fre­quen­te­men­te ef­fet­ti in­de­si­de­ra­ti no­ti o fi­no­ra sco­no­sciu­ti, di un me­di­ca­men­to;

b.

60 gior­ni: in ca­so di ef­fet­ti in­de­si­de­ra­ti non gra­vi, fi­no­ra sco­no­sciu­ti, di un me­di­ca­men­to.

² Una vol­ta con­sta­ta­ti, i se­gna­li di si­cu­rez­za de­vo­no es­se­re no­ti­fi­ca­ti:

a.

sen­za in­du­gio, en­tro e non ol­tre cin­que gior­ni, se si trat­ta di se­gna­li di si­cu­rez­za che ri­chie­do­no a bre­ve ter­mi­ne mi­su­re at­te a ga­ran­ti­re la si­cu­rez­za del me­di­ca­men­to;

b.

en­tro 15 gior­ni, se si trat­ta di al­tri se­gna­li di si­cu­rez­za che com­por­ta­no un po­ten­zia­le di pe­ri­co­lo gra­ve.

³ I vi­zi di qua­li­tà ri­scon­tra­ti in Sviz­ze­ra o all’este­ro se­con­do l’ar­ti­co­lo 61 ca­po­ver­so 6 de­vo­no es­se­re no­ti­fi­ca­ti a Swiss­me­dic sen­za in­du­gio ma al più tar­di en­tro 15 gior­ni dal­la con­sta­ta­zio­ne.