Ordinanza
sui medicamenti
(OM)

¹ Il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne di un me­di­ca­men­to per uso uma­no che con­tie­ne un nuo­vo prin­ci­pio at­ti­vo de­ve pub­bli­ca­re in for­ma di rap­por­to, en­tro tre me­si dal ri­la­scio dell’omo­lo­ga­zio­ne, i ri­sul­ta­ti del­le spe­ri­men­ta­zio­ni cli­ni­che ese­gui­te per svi­lup­pa­re il me­di­ca­men­to.

² Se l’au­to­ri­tà di omo­lo­ga­zio­ne di un Pae­se che pre­ve­de un con­trol­lo dei me­di­ca­men­ti equi­va­len­te ha già re­so ac­ces­si­bi­le al pub­bli­co que­sto rap­por­to sui ri­sul­ta­ti del­le spe­ri­men­ta­zio­ni cli­ni­che, il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne può ri­man­da­re an­che a que­sto rap­por­to.