Ordinanza
sui medicamenti
(OM)


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Art. 12 Rinnovo dell’omologazione

1 La do­man­da di rin­no­vo dell’omo­lo­ga­zio­ne de­ve es­se­re pre­sen­ta­ta, cor­re­da­ta dei do­cu­men­ti ne­ces­sa­ri, al più tar­di sei me­si pri­ma del­la da­ta di sca­den­za dell’omo­lo­ga­zio­ne.

2 Swiss­me­dic può sta­bi­li­re un al­tro ter­mi­ne di pre­sen­ta­zio­ne nel­la de­ci­sio­ne di omo­lo­ga­zio­ne, in par­ti­co­la­re per i me­di­ca­men­ti sog­get­ti a mo­ni­to­rag­gio ad­di­zio­na­le.

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