Ordinanza
sui medicamenti
(OM)


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Art. 25a Modifiche senza valutazione

Il ti­to­la­re di un’omo­lo­ga­zio­ne de­ve no­ti­fi­ca­re per scrit­to a Swiss­me­dic, do­po la lo­ro at­tua­zio­ne, le mo­di­fi­che che non ri­chie­do­no una va­lu­ta­zio­ne poi­ché han­no un im­pat­to mi­ni­mo o nul­lo sul­la qua­li­tà, sul­la si­cu­rez­za o sull’ef­fi­ca­cia del me­di­ca­men­to.

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