Ordinanza
sui medicamenti
(OM)

¹ La do­man­da di omo­lo­ga­zio­ne de­ve es­se­re pre­sen­ta­ta all’Isti­tu­to sviz­ze­ro per gli agen­ti te­ra­peu­ti­ci (Swiss­me­dic) uni­ta­men­te ai da­ti e ai do­cu­men­ti ne­ces­sa­ri con­for­me­men­te agli ar­ti­co­li 11 e 14a LA­Ter.

² La do­man­da di omo­lo­ga­zio­ne per un me­di­ca­men­to il cui svi­lup­po si ba­sa sull’uti­liz­za­zio­ne di ri­sor­se ge­ne­ti­che o sul­le co­no­scen­ze tra­di­zio­na­li a es­se as­so­cia­te de­ve inol­tre con­te­ne­re il nu­me­ro di re­gi­stro di cui all’ar­ti­co­lo 4 ca­po­ver­so 3 o 8 ca­po­ver­so 5 dell’or­di­nan­za di Na­goya dell’11 di­cem­bre 2015⁸.

³ Swiss­me­dic non en­tra nel me­ri­to di do­man­de in­com­ple­te o la­cu­no­se.

⁴ Può con­ce­de­re un ter­mi­ne di 60 gior­ni al mas­si­mo per i cor­ret­ti­vi da ap­por­ta­re.