Ordinanza
sui medicamenti
(OM)

Il ri­chie­den­te può chie­de­re a Swiss­me­dic lo svol­gi­men­to di una pro­ce­du­ra di omo­lo­ga­zio­ne ac­ce­le­ra­ta per un me­di­ca­men­to per uso uma­no o per la re­la­ti­va mo­di­fi­ca, se:

a.

si trat­ta di una pre­ven­zio­ne o di una te­ra­pia che si pro­spet­ta ef­fi­ca­ce con­tro una ma­lat­tia gra­ve, in­va­li­dan­te o su­scet­ti­bi­le di ave­re esi­to le­ta­le;

b.

le pos­si­bi­li­tà di trat­ta­men­to con me­di­ca­men­ti omo­lo­ga­ti so­no in­sod­di­sfa­cen­ti o ine­si­sten­ti; e

c.

l’im­pie­go del nuo­vo me­di­ca­men­to pro­met­te un ele­va­to be­ne­fi­cio te­ra­peu­ti­co.