Ordinanza
sui medicamenti
(OM)


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Art. 8 Preavviso e collaborazione

1 Pri­ma di ema­na­re una de­ci­sio­ne di omo­lo­ga­zio­ne, Swiss­me­dic co­mu­ni­ca al ri­chie­den­te il ri­sul­ta­to del­la pe­ri­zia qua­lo­ra non in­ten­da ac­co­glie­re in­te­gral­men­te la sua ri­chie­sta.

2 Du­ran­te la pro­ce­du­ra di omo­lo­ga­zio­ne, può in­vi­ta­re il ri­chie­den­te a chia­ri­re de­ter­mi­na­te que­stio­ni en­tro un ter­mi­ne ade­gua­to e a pre­sen­ta­re even­tua­li do­cu­men­ti sup­ple­men­ta­ri.

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