Ordinanza
dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici
concernente l’omologazione semplificata e la procedura di notifica dei medicamenti complementari e fitoterapeutici
(Ordinanza sui medicamenti complementari e fitoterapeutici, OMCF)

¹ La tos­si­co­lo­gia e la far­ma­co­lo­gia di un me­di­ca­men­to fi­to­te­ra­peu­ti­co de­ve es­se­re do­cu­men­ta­ta in­te­ra­men­te ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 4 OO­Med¹².

² Per i prin­ci­pi at­ti­vi ve­ge­ta­li e le so­stan­ze au­si­lia­rie suf­fi­cien­te­men­te no­ti a li­vel­lo tos­si­co­lo­gi­co è pos­si­bi­le far ri­fe­ri­men­to ai da­ti bi­blio­gra­fi­ci. So­no con­si­de­ra­ti ta­li i prin­ci­pi at­ti­vi e le so­stan­ze au­si­lia­rie di cui all’al­le­ga­to 1 nu­me­ro 3.2.

³ Tut­ti gli al­tri prin­ci­pi at­ti­vi e so­stan­ze au­si­lia­rie ve­ge­ta­li so­no con­si­de­ra­ti nuo­vi a li­vel­lo tos­si­co­lo­gi­co. Per que­sti oc­cor­re pre­sen­ta­re la do­cu­men­ta­zio­ne con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 4 OO­Med.