Ordonnance
sur l’accès aux ressources génétiques et le partage juste et équitable des avantages découlant de leur utilisation
(Ordonnance de Nagoya, ONag)

du 11 décembre 2015 (Etat le 1 janvier 2017)er


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Art. 11 Tâches des autres autorités

1 Dans le cadre des procé­dures d’autor­isa­tion de mise sur le marché menées en vertu des or­don­nances citées ci-des­sous, les autor­ités com­pétentes con­trôlent, pour les produits dont le dévelop­pe­ment re­pose sur l’util­isa­tion de res­sources génétiques ou de con­nais­sances tra­di­tion­nelles as­so­ciées à celles-ci, qu’il est prouvé que l’obli­ga­tion de no­ti­fi­er au sens des art. 4, 5 et 8 a été re­spectée:

Produit

Autor­ité com­pétente

Or­don­nance déter­min­ante

a.
médic­a­ments (à us­age hu­main ou vétérin­aire)

In­sti­tut suisse des produits théra­peut­iques (Swiss­med­ic)

Or­don­nance du 21 septembre 2018 sur les médic­a­ments7

b.
médic­a­ments im­mu­no­lo­giques à us­age vétérin­aire

Of­fice fédéral de la sé­cur­ité al­i­mentaire et des af­faires vétérin­aires (OSAV)

Or­don­nance du 21 septembre 2018 sur les médic­a­ments

c.
den­rées al­i­mentaires, ad­di­tifs, aux­ili­aires tech­no­lo­giques

OSAV

Or­don­nance du 23 novembre 2005 sur les den­rées al­i­mentaires et les ob­jets usuels8

d.
produits phytosanitaires

Of­fice fédéral de l’ag­ri­cul­ture (OF­AG)

Or­don­nance du 12 mai 2010 sur les produits phytosanitaires9

e.
en­grais

OF­AG

Or­don­nance du 10 jan­vi­er 2001 sur les en­grais10

f.
al­i­ments pour an­imaux

OF­AG

Or­don­nance du 26 oc­tobre 2011 sur les al­i­ments pour an­imaux11

g.
matéri­el végétal de multi­plication pour em­plois sylvicoles unique­ment

OFEV

Or­don­nance du 10 septembre 2008 sur la dis­sémin­a­tion dans l’en­viron­nement12

h.
matéri­el végétal de multi­plication pour tout autre em­ploi

OF­AG

Or­don­nance du 7 décembre 1998 sur le matéri­el de mul­ti­plica­tion13

i.
produits biocides

Of­fice fédéral de la santé pub­lique (OF­SP)

Or­don­nance du 18 mai 2005 sur les produits biocides14

j.
produits chimiques

OF­SP

Or­don­nance du 5 juin 2015 sur les produits chimiques15

k.
autres produits

OFEV

Or­don­nance du 10 septembre 2008 sur la dis­sémin­a­tion dans l’en­viron­nement

2 S’il n’est pas prouvé, au début de la procé­dure d’autor­isa­tion, que l’ob­lig­a­tion de no­ti­fi­er a été re­spectée, les autor­ités com­pétentes de­mandent à l’util­isateur d’en ap­port­er la preuve av­ant la fin de la procé­dure.

3 Elles re­fusent l’autor­isa­tion tant que l’util­isateur n’a pas prouvé que l’ob­lig­a­tion de no­ti­fi­er est re­spectée.

4 Elles trans­mettent à l’OFEV, sur de­mande, les in­dic­a­tions fournies par l’util­isateur au sujet du re­spect de l’ob­lig­a­tion de no­ti­fi­er.

7 RS 812.212.21. Le ren­voi a été ad­apté en ap­plic­a­tion de l'art. 12 al. 2 de la Loi du 18 juin 2004 sur les pub­lic­a­tions of­fi­ci­elles (RS 170.512), avec ef­fet au 1er janv. 2019.

8 RS 817.02

9 RS 916.161

10 RS 916.171

11 RS 916.307

12 RS 814.911

13 RS 916.151

14 RS 813.12

15 RS 813.11

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