Ordinanza
dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici
concernente l’omologazione semplificata di medicamenti e l’omologazione di medicamenti con procedura di notifica
(OOSM)

del 22 giugno 2006 (Stato 1° luglio 2020)


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Art. 25 Accertamenti preliminari 50

Pri­ma di pre­sen­ta­re una do­man­da di omo­lo­ga­zio­ne, il ri­chie­den­te può far va­lu­ta­re da Swiss­me­dic gli esa­mi e le spe­ri­men­ta­zio­ni che si de­vo­no con­dur­re ai sen­si de­gli ar­ti­co­li 3–6 o, per i me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri, ai sen­si de­gli ar­ti­co­li 7–11 OO­Med51 per pro­va­re la qua­li­tà, la si­cu­rez­za e l’ef­fi­ca­cia del me­di­ca­men­to.

50 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del Con­si­glio dell’Isti­tu­to del 7 set. 2018, in vi­go­re dal 1° gen. 2019 (RU 2018 3657).

51 RS 812.212.22

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