Ordinanza
dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici
concernente l’omologazione semplificata di medicamenti e l’omologazione di medicamenti con procedura di notifica
(OOSM)

¹ Se il pre­pa­ra­to di ba­se su­bi­sce mo­di­fi­che che ri­guar­da­no an­che il me­di­ca­men­to in co-mar­ke­ting, que­ste mo­di­fi­che de­vo­no es­se­re ri­pre­se per il me­di­ca­men­to in co‑mar­ke­ting.

² Le mo­di­fi­che del me­di­ca­men­to in co-mar­ke­ting de­vo­no es­se­re no­ti­fi­ca­te a Swiss­me­dic en­tro 30 gior­ni dall’ap­pro­va­zio­ne del­le mo­di­fi­che del pre­pa­ra­to di ba­se o dall’in­vio del­la no­ti­fi­ca del­la mo­di­fi­ca del pre­pa­ra­to di ba­se.