Ordinanza
dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici
concernente l’omologazione semplificata di medicamenti e l’omologazione di medicamenti con procedura di notifica
(OOSM)


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Art. 22 Elenco dei medicamenti con omologazione temporanea

1 Swiss­me­dic al­le­sti­sce e pub­bli­ca un elen­co dei me­di­ca­men­ti con omo­lo­ga­zio­ne tem­po­ra­nea.

2 L’elen­co con­tie­ne i da­ti se­guen­ti:

a.
la de­si­gna­zio­ne del me­di­ca­men­to e il nu­me­ro di omo­lo­ga­zio­ne;
b.
l’in­di­ca­zio­ne ri­ven­di­ca­ta;
c.
il prin­ci­pio at­ti­vo o i prin­ci­pi at­ti­vi;
d.
il no­me del ti­to­la­re dell’au­to­riz­za­zio­ne;
e.
la da­ta del ri­la­scio dell’omo­lo­ga­zio­ne;
f.
la da­ta del­la sca­den­za dell’omo­lo­ga­zio­ne;
g.
per i me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri, la spe­cie ani­ma­le.

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