Ordinanza
dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici
concernente l’omologazione semplificata di medicamenti e l’omologazione di medicamenti con procedura di notifica
(OOSM)


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Art. 27 Disposizioni speciali per l’omologazione semplificata di medicamenti veterinari importanti per malattie rare (art. 14
cpv. 1 LATer) 53

1 Per i me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri per gli ani­ma­li da red­di­to i re­qui­si­ti di cui all’ar­ti­co­lo 10 OO­Med54 de­vo­no es­se­re sod­di­sfat­ti in­te­gral­men­te.

2 I me­di­ca­men­ti ve­te­ri­na­ri omo­lo­ga­ti con pro­ce­du­ra sem­pli­fi­ca­ta con­for­me­men­te al­la pre­sen­te se­zio­ne so­no esclu­si dal­la pos­si­bi­li­tà di cam­bia­men­to di de­sti­na­zio­ne di cui all’ar­ti­co­lo 6 OM­Vet55.

53 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del Con­si­glio dell’Isti­tu­to del 7 set. 2018, in vi­go­re dal 1° gen. 2019 (RU 2018 3657).

54 RS 812.212.22

55 RS 812.212.27

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